Чеховский

Причин для паники нет

Общество — 11 Апреля 2015, 14:14

С недавних пор не по дням, а по часам растёт популярность слова «импортозамещение». Касается оно не только продуктов питания, но и лекарственного обеспечения. То есть важнейших для каждого из нас жизненных сфер.
Развеять некий туман, которым окутана лекарственная тема, мы попросили консультанта отдела контроля организации медицинской помощи и реализации программных мероприятий
Управления № 1 МЗ МО
Александра Маметьева. Вот его рассказ.
- В последние дни и недели стал активно обсуждаться вопрос им-портозамещения лекарственных средств. Замечу — делается это с сильным негативным оттенком и преподносится таким образом, что люди непосвящённые и с темой лекарственного обеспечения не связанные начинают ощущать острое беспокойство. Это не зависит от базового образования. Врачи - как и люди, не связанные с темой лекарственного обеспечения -также отчётливо поддаются панике. Мой рассказ для тех, кто хотел бы понимать, что именно сейчас происходит.
Начнем с того, что всё происходящее сегодня - это не дело одного дня. Ещё в 2011 году была принята Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (утверждена Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. № 91). Постановлением Правительства РФ от 15 апреля 2014 г. № 305 «Об
утверждении государственной программы РФ «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 - 2020 годы» в нее были внесены поправки и дополнения.
Поясню простым человеческим языком. Обнаружив, что страна находится в полнейшей зависимости от иностранных производителей лекарственных препаратов, которые в любой момент могут упаковать вещи и съехать (как уже было с инсулин-производящим американским фармацевтическим гигантом в 1998 году), была принята вышеупомянутая стратегия развития -чтобы слезть с импортной иглы хотя бы в части государственных закупок.
Иностранных производителей лекарств должным образом проинформировали - либо они начинают открывать в России производства в том или ином виде и получают российские регистрационные удостоверения, становясь таким образом «отечественными производителями», либо через несколько лет они будут полностью отлучены от государственных закупок и смогут продаваться исключительно в рознице. Очень многие услышали этот призыв. Среди них -KRKA, Gedeon Richter и Servier. Они заключили договора на производство своих препаратов с уже имеющимися российскими заводами. Но некоторая часть производителей непонятно на что рассчитывала. Как мне кажется - был расчет дождаться «часа икс» и поднять крик и истерику, признаки которых мы сегодня наблюдаем в эфире.
О том, что с 2015 года импортозамещение лекарственных средств в государственных закупках вступит в полную силу, все заинтересованные лица знали ещё полтора года назад. В этом направлении шла соответствующая подготовка. Например, пересматривались формулярные перечни лекарственных учреждений и проводились разъяснительные беседы со специалистами, занимающимися лекарственным обеспечением. Поэтому никакого сюрприза в феврале текущего года для них не было.
В чём основная суть импортозамещения? В том, что оно касается исключительно государственных закупок - то есть обеспечения лекарствами лечебных учреждений и льготных категорий населения. Розничные аптеки это вообще не затрагивает и означает одно. Начиная с 16 февраля 2015 года, ни один импортный препарат не сможет выиграть аукцион, если в стране есть два зарегистрированных собственных дженерика.
Объясню на примерах.
Низкомолекулярный гепарин эноксапарин натрия (Клексан) больше не выиграет ни один аукцион, так как, согласно Государственному реестру лекарственных средств в Российской Федерации, зарегистрированы два его дже-нерика - Анфибра (Веро-фарм) и Эниксум (Сотекс).
Единственный низкомолекулярный гепарин, который может выиграть аукцион в виде оригинального препарата, у которого нет отечественных дженериков - это даль-тепарин натрия (Фраг-мин компании Пфайзер). Но даже эта компания открыла юридическое лицо в РФ и стала «отечественным производителем». А вот антибактериальный препарат «ли-незолид» - в виде раствора для инфузий - может выиграть аукцион в двух ипостасях: либо как оригинальный зивокс, либо как «Линезолид-Тева», который тоже стал «отечественным производителем». Примеры можно продолжать бесконечно.
Подводя итоги вышесказанному, хочу отметить, что причин для паники нет. Всё происходит в рамках государственной программы и всем причастным лицам об этом известно. Ещё раз подчеркну - импортоза-мещение касается только государственных закупок. Из розничных аптек импортные препараты никуда не денутся и выбор останется за покупателем - купить ли ему отечественный аналог, импортный дженерик, либо оригинальный препарат.
Отмечу также, что врач выписывает рецепт на лекарственный препарат не по торговому, а по международному непатентованному наименованию (МНН). Фармацевт в аптеке на выбор предложит вам имеющиеся торговые наименования. Например, МНН «Ацетилсалициловая кислота» имеет массу торговых наименований - это АСК-Кардио (РФ) и Аспикор(РФ), Аспинат    300(РФ) и
Аспинат Кардио(РФ), Ацекардол(РФ) и
КардиАСК(РФ),
Таспир(РФ) и Аспирин (Германия), Аспирин кардио (Германия) и Аспирин экспресс (Германия), Ацетилсалициловая кислота (США) и Ацетилсалициловая кислота
КАРДИО (РФ),
Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ(РФ) и Ацетилсалициловая кислота
МС(РФ),
Ацетилсалициловая кислота-УБФ(РФ) и Тромбо АСС (Австрия), Тромбогард 100 (Болгария), Тромбопол (Польша) и Упсарин Упса (Франция).
В заключение отмечу, что Распоряжением Правительства РФ от 30 декабря 2014 года за № 2782-р,
которое вступило в силу с 1-го марта текущего года, определен перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год. В этой связи осуществляется государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Ежемесячно на сайте Министерства здравоохранения Московской области публикуется «Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Данный Реестр предельных отпускных цен постоянно обновляется. Он имеется в каждой аптеке, где вы и можете с ним ознакомиться.
Подготовила Валентина ЩЕДРИНОВА
Начиная с 16 февраля 2015 года, ни один импортный препарат не сможет выиграть аукцион, если в стране есть два зарегистрированных собственных дженерика.


Версия для печати